Ja. Bitte verwenden Sie das RUCK ViroCap Kaltplasma erst, nachdem Sie die Gebrauchsanweisung vollständig gelesen haben. Der Quick-Start-Guide ersetzt die Gebrauchsanweisung nicht, sondern dient nur als schnelle Übersicht für die ersten Schritte.

Das RUCK ViroCap Kaltplasma ist ein mobiles Medizinprodukt zur Reduzierung von Bakterien, Viren und Pilzen bei dermatologischen Hauterkrankungen mithilfe von kaltem atmosphärischem Plasma. Die Anwendung erfolgt in Kombination mit dem passenden Einweg-Spacer durch medizinisches Fachpersonal.

Das System besteht aus dem Handgerät, dem Plasmamodul, einem Einweg-Spacer sowie der Ladestation mit Netzteil. Die Komponenten können sicher im Koffer aufbewahrt und transportiert werden.

Nein. Bitte entfernen Sie den Einweg-Spacer vor dem Laden. Mit angebrachtem Einweg-Spacer kann das Handgerät nicht geladen werden und der Spacer wird unbrauchbar.

Bei vollständiger Aufladung ermöglicht die Batterie mindestens 35 Minuten aktive Plasmaerzeugung. Wenn sich diese Dauer deutlich verringert, sollte die Batterie ersetzt werden.

Handgerät und Plasmamodul haben eine Lebensdauer von mindestens zwei Jahren ab der ersten Verwendung, vorausgesetzt, das Gerät wird gemäß Gebrauchsanweisung verwendet und gewartet. Das Plasmamodul ist austauschbar und kann separat nachgekauft werden.

Das Gerät ist für den professionellen Gebrauch vorgesehen. Anwender sind Ärzt:innen und medizinisches Fachpersonal, zum Beispiel in Kliniken, Arztpraxen, podologischen Praxen, Pflegeeinrichtungen oder im mobilen Einsatz. Vor der Anwendung müssen alle Anwender:innen die Gebrauchsanweisung sorgfältig lesen und sich mit dem Gerät vertraut machen.

Die Anwendung ist für Patient:innen mit dermatologischen Hauterkrankungen sowie oberflächlichen Haut- und Nagelveränderungen im podologischen Anwendungsbereich vorgesehen. Die Patient:innen sollten mindestens 12 Jahre alt sein.

Kinder unter 12 Jahren dürfen mit dem RUCK ViroCap Kaltplasma nicht behandelt werden. Bitte beachten Sie hierzu die Informationen in der Gebrauchsanweisung.

Der Behandlungsbereich darf nicht mit den Öffnungen von Mund, Nase oder Augen überlappen. Vermeiden Sie insbesondere die Behandlung im Bereich der Augen sowie im Bereich von Mund und Nase.

Im podologischen Umfeld umfasst der Anwendungsbereich insbesondere die Haut am Fuß, Zehen, Zehenzwischenräume, Zehennageloberfläche, Nagelfalz und den Nagelbettbereich sowie dem Nagel.

Schließen Sie die Ladestation mit dem Netzteil an das Stromnetz an und legen Sie das Handgerät ohne Spacer in die Ladestation. Die Ladekontakte verbinden sich automatisch. Vor dem ersten Gebrauch sollte das Gerät vollständig aufgeladen werden; dieser Vorgang kann bis zu drei Stunden dauern.

Verwenden Sie nur das Original-Netzteil des Herstellers, TDK WMM30CN120-00E-502. Die Verwendung anderer Netzteile ist nicht zulässig.

Der Spacer ist ein Einwegartikel, der vorne in das Handgerät eingesetzt wird. Dieser sorgt für einen sicheren Abstand zwischen Plasmamodul und Behandlungsbereich, schützt vor unbeabsichtigtem Kontakt mit der Plasmaquelle und bildet eine hygienische Schnittstelle zum Behandlungsbereich.

Nein. Der Spacer ist ein Einwegartikel und darf nur für eine:n Patient:in und einen Behandlungsbereich verwendet werden. Eine Wiederverwendung ist technisch nicht möglich und kann außerdem zu Kreuzkontamination führen.

Prüfen Sie den Einweg-Spacer vor der Anwendung auf Beschädigungen. Drücken Sie ihn an den vorgesehenen Griffmulden und setzen Sie ihn vorsichtig in den vorderen Teil des Handgeräts ein, bis die Schnapphaken einrasten. Wenden Sie dabei keine übermäßige Kraft an.

Ziehen Sie den Einweg-Spacer nach der Behandlung gerade aus dem Gehäuse heraus und entsorgen Sie ihn gemäß den geltenden Vorschriften. Bitte drücken Sie dabei nicht die seitlichen Entriegelungsknöpfe des Plasmamoduls.

Die seitlichen Knöpfe entriegeln das Plasmamodul. Werden sie beim Entfernen des Spacers gedrückt, kann sich die empfindliche Plasmaquelle lösen.

Nach dem Aufsetzen können mit dem Spacer bis zu 45 Anwendungen pro Akkuladung vollzogen werden. Innerhalb dieses Zeitraums sind bis zu 20 Anwendungen à 1 Minute oder 10 Anwendungen à 2 Minuten möglich. Nach Ablauf der Zeit beziehungsweise nach Erreichen der maximalen Anwendungen wird der Einweg-Spacer automatisch deaktiviert.

Die maximale Anwendungsdauer von insgesamt 20 Minuten lässt sich in 1 oder 2 Minuten Intervalle einstellen. Die aktive Plasmaerzeugung wird mit der Start-/Stopp-Taste gestartet und gestoppt.

Ja. Die Anwendung kann jederzeit durch Drücken der Start-/Stopp-Taste unterbrochen werden. Das Gerät stoppt die Plasmaerzeugung außerdem automatisch, wenn die eingestellte maximale Anwendungsdauer abgelaufen ist.

Die beiden Angaben beziehen sich auf unterschiedliche Zustände des Akkus: 45 Anwendungen bzw. ca. 45 Minuten beschreiben die Leistung eines neuen, vollständig geladenen Akkus. Dies ist die Mindestanforderung an ein Neugerät. 35 Minuten Akkulaufzeit beziehen sich auf die Mindestleistung am Ende der Akku-Lebensdauer. Sinkt die Betriebszeit deutlich unter diesen Wert, sollte der Akku ausgetauscht werden. Ein neuer Akku erreicht in der Praxis nach einigen Ladezyklen häufig sogar eine längere Laufzeit als die angegebenen 45 Minuten. Kurz gesagt: 45 Minuten = Mindestlaufzeit eines neuen Akkus 35 Minuten = Mindestlaufzeit eines gealterten Akkus vor dem notwendigen Austausch

Halten Sie das Handgerät ruhig und mit leichtem Abstand über der zu behandelnden Fläche. Dabei ist es egal, ob das Gerät senkrecht, waagerecht, mit dem Auslass nach oben oder unten gehalten wird. Nach 30 Sekunden signalisiert ein kurzer akustischer Hinweis, dass das Gerät zur nächsten Behandlungsfläche weiterbewegt werden kann. Bei der Behandlung von Nägeln kann das Gerät die ganzen 2 Minuten an einem Nagel verweilen, da dort die Keratinschichten dicker sind und eine längere Konzentration von Kaltplasma hilfreich ist.

Nach 30 Sekunden weist ein kurzer akustischer Hinweis darauf hin, dass das Gerät zum nächsten Behandlungsbereich weiterbewegt werden kann. Das unterstützt eine gleichmäßige Behandlung größerer Flächen.

Wir empfehlen, beim Gebrauch und bei der Reinigung des Geräts stets Handschuhe zu tragen. Das dient dem Selbstschutz und hilft, Kreuzkontamination zu vermeiden.

Ja. Stellen Sie sicher, dass der Arbeitsbereich ausreichend belüftet ist. Bei der Behandlung entsteht Ozon in geringen Konzentrationen. Bei kleinen Räumen, längeren Behandlungszeiten oder mehreren Geräten ist besonders auf ausreichende Belüftung zu achten, zum Beispiel durch Öffnen von Fenstern oder Türen.

Ja. Die Oberfläche des Einweg-Spacers kann Temperaturen von bis zu 55 °C erreichen. Achten Sie deshalb auf einen leichten Abstand zwischen Einweg-Spacer und Haut.

Prüfen Sie vor jeder Verwendung das Gerät und alle zugehörigen Komponenten auf Unversehrtheit. Dazu gehören insbesondere das Handgerät, Plasmamodul, Ladestation und Netzteil. Bei Beschädigungen oder Unregelmäßigkeiten verwenden Sie das Gerät bitte nicht weiter und wenden Sie sich an den technischen Support.

Nein. Das Gerät besitzt keinen klassischen An-/Aus-Schalter. Wenn es nicht in Benutzung ist, schaltet es sich nach 20 Minuten in den Energiesparmodus. Um den Energiesparmodus zu verlassen, drücken Sie die Start-/Stopp-Taste oder bringen Sie einen neuen Spacer an.

Während der Behandlung entstehen geringe Mengen UV-Strahlung. Vermeiden Sie deshalb die Behandlung im Bereich der Augen.

Nein. Entfernen Sie unter keinen Umständen den Spacer oder das Plasmamodul während der Behandlung.

Verwenden Sie das Gerät nicht weiter, wenn es defekt ist, zum Beispiel bei einem defekten oder eingefrorenen Display. Wenn das Display eingefroren ist, können Sie beide Pfeiltasten gedrückt halten, um das Gerät neu zu starten. Wenn das Problem nicht gelöst werden kann, wenden Sie sich bitte an den Kundendienst.

Wenn kein Einweg-Spacer angebracht ist oder der Einweg-Spacer ungültig ist, ist die Plasmaerzeugung nicht möglich. Bitte bringen Sie einen neuen, geeigneten Einweg-Spacer an. Hinweis: ein bereits einmal verwandter Spacer wird vom Gerät als ungültig erkannt.

Prüfen Sie zunächst, ob die Ladestation an das Stromnetz angeschlossen ist und das Gerät richtig in der Ladestation sitzt. Entfernen Sie außerdem den Einweg-Spacer, da das Gerät mit angebrachtem Einweg-Spacer nicht geladen werden kann. Sichtbare Verschmutzungen an den Ladekontakten können vorsichtig entfernt werden. Wenn das Problem weiterhin besteht, wenden Sie sich bitte an den Kundendienst.

Entfernen und entsorgen Sie zunächst den Einweg-Spacer. Reinigen Sie die zugänglichen Oberflächen des Handgeräts mit einem feuchten Einwegtuch, trocknen Sie alle gereinigten Teile gründlich und desinfizieren Sie die zugänglichen Oberflächen mit einem geeigneten Desinfektionstuch. Beachten Sie Einwirkzeit, Konzentration und Temperatur gemäß Herstellerangaben des Desinfektionsmittels.

Nein. Spülen Sie Handgerät und Plasmamodul nicht mit Flüssigkeiten ab und tauchen Sie sie nicht in Flüssigkeiten ein. Vermeiden Sie außerdem eine nasse Reinigung, Sprühdesinfektion sollte ebenfalls nicht verwendet werden.

Nein. Reinigen Sie das Piezoelement (Plasmamodul) nicht. Reinigen Sie ausschließlich die äußeren, berührbaren Oberflächen gemäß Gebrauchsanweisung.

Entsorgen Sie den Einweg-Spacer nach der Anwendung sicher gemäß den geltenden Vorschriften für kontaminierte Abfälle. Nach Gebrauch fällt der Einweg-Spacer unter den Abfallcode AS 18 01 03 und muss gemäß den entsprechenden Vorgaben entsorgt werden.

Legen Sie das Handgerät nach Gebrauch oder bei Nichtbenutzung in die Ladestation. Entfernen Sie zuvor den Einweg-Spacer. Bitte beachten Sie, dass die Plasmaquelle aus empfindlicher Keramik besteht und bei Sturz beschädigt werden kann.

Das Gerät darf bei Temperaturen zwischen +10 °C und +30 °C, einer relativen Luftfeuchtigkeit von 15 % bis 80 % ohne Kondensation, einem Luftdruck von 800 hPa bis 1060 hPa und in Höhen von maximal 2000 m über dem Meeresspiegel betrieben werden.

Vor der Inbetriebnahme nach Transport oder Lagerung muss das Gerät die zulässigen Betriebsbedingungen erreichen. Bei einer Umgebungstemperatur von 20 °C benötigt das Gerät mindestens 5 Minuten, um sich von der höchsten oder niedrigsten Lager- beziehungsweise Transporttemperatur auf die zulässige Betriebstemperatur anzupassen.

Ersatzteile und Einwegartikel können Sie bei der HELLMUT RUCK GmbH erfragen. Kontakt: Daimlerstraße 23, 75305 Neuenbürg, Telefon +49 (0)7082 944 20, E-Mail kontakt@hellmut-ruck.de.

Wenn im Zusammenhang mit der Verwendung des Produkts ein schwerwiegender Zwischenfall auftritt, muss dieser unverzüglich dem Hersteller und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaats gemeldet werden, in dem Anwender und/oder Patient ansässig sind. Bitte geben Sie dabei eine Beschreibung des Ereignisses, die Geräteidentifikation sowie die Kontaktdaten der meldenden Person oder Einrichtung an. Lüften und Ruhe bewahren.

Wenn sich ein Problem mit den in der Gebrauchsanweisung beschriebenen Maßnahmen nicht beheben lässt, wenden Sie sich bitte an die HELLMUT RUCK GmbH unter +49 (0)7082 944 20 oder per E-Mail an kontakt@hellmut-ruck.de.

Nein. Das RUCK ViroCap Kaltplasma ist als Medizinprodukt zugelassen und wird entsprechend seiner medizinischen Zweckbestimmung eingesetzt. Medizinprodukte fallen nicht unter die Schweizer Verordnung über den Schutz vor Gefährdungen durch nichtionisierende Strahlung und Schall (V-NISSG). Daher ist für die bestimmungsgemäße Anwendung des RUCK ViroCap Kaltplasma kein V-NISSG-Sachkundenachweis erforderlich. Hinweis: Voraussetzung ist, dass das Gerät entsprechend seiner zugelassenen medizinischen Zweckbestimmung und den Vorgaben des Herstellers angewendet wird.

Nein. Das RUCK ViroCap Kaltplasma ist als Medizinprodukt zugelassen und wird entsprechend seiner medizinischen Zweckbestimmung eingesetzt. Die Anforderungen der NISV beziehen sich auf bestimmte Anwendungen nichtionisierender Strahlung zu kosmetischen oder sonstigen nichtmedizinischen Zwecken. Medizinprodukte, die im Rahmen ihrer zugelassenen medizinischen Zweckbestimmung angewendet werden, fallen nicht unter diese Fachkundeanforderungen der NISV. Hinweis: Voraussetzung ist, dass das Gerät entsprechend seiner zugelassenen medizinischen Zweckbestimmung und den Vorgaben des Herstellers angewendet wird.